醫(yī)療器械進(jìn)口申報醫(yī)療器械進(jìn)口申報醫(yī)療器械進(jìn)口申報
根據(jù)中國海關(guān)總署發(fā)布的數(shù)據(jù)中看到,2022年1-9月機(jī)電技術(shù)產(chǎn)品服務(wù)進(jìn)口貿(mào)易總額可以達(dá)到795564.4萬美元,是我國發(fā)展進(jìn)出口報關(guān)金額最大的商品,代理買單報關(guān),操作如下:先定倉,報關(guān)委托書、裝箱單、發(fā)票、合同、報檢委托書、代貨運委托書、貨代會有進(jìn)倉通知,在機(jī)電產(chǎn)品中醫(yī)療儀器和器械占有一個很大的比例,在醫(yī)療器械進(jìn)口報關(guān)時對相關(guān)研究企業(yè)及產(chǎn)品設(shè)計有些學(xué)生什么工作要求我們需要通過提前學(xué)習(xí)了解呢,深圳報關(guān)行和海關(guān)的關(guān)系:海關(guān)是進(jìn)出口貨物監(jiān)管的部門,報關(guān)行只是將進(jìn)出口的資料送至海關(guān)審批,獲得進(jìn)出口同意的一個關(guān)卡,今天報關(guān)進(jìn)博會醫(yī)療器械進(jìn)口報關(guān)專家團(tuán)隊為您解答。
在申報醫(yī)療儀器進(jìn)口前,首先要看進(jìn)口商的資格是否齊全,進(jìn)口的產(chǎn)品是否符合以下的進(jìn)口申報規(guī)定:
一、醫(yī)療器械進(jìn)口企業(yè)本身具備以下資質(zhì):
進(jìn)口商應(yīng)當(dāng)取得營業(yè)執(zhí)照[包括醫(yī)療器械營業(yè)執(zhí)照]
對外貿(mào)易經(jīng)營者登記
國家對于食品藥品進(jìn)行監(jiān)督工作管理總局頒發(fā)的《進(jìn)口中國醫(yī)療器械注冊證》與《醫(yī)療器械注冊登記證》。
2. 進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品具有下列條件:
1)進(jìn)口醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第二章的規(guī)定進(jìn)行注冊或者備案。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)急需進(jìn)口少量二、三類醫(yī)療器械的,經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門或者國務(wù)院授權(quán)的省、自治區(qū)、直轄市人民政府批準(zhǔn),可以進(jìn)口少量二、三類中華民國。
3)進(jìn)口醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)在指定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于特定的醫(yī)療目的。
4)禁止中國進(jìn)口產(chǎn)品過期、失效、淘汰等已使用過的醫(yī)療服務(wù)器械。
為完成醫(yī)療儀器的進(jìn)口申報,應(yīng)提供以下資料
醫(yī)療器械進(jìn)口申報的基本文件:
提/運單、商業(yè)企業(yè)發(fā)票、裝箱單、采購管理合同、報關(guān)委托(紙質(zhì)信息或者通過電子)等。
醫(yī)療器械進(jìn)口申報專用文件包括:
進(jìn)口商企業(yè)實現(xiàn)營業(yè)執(zhí)照(包含中國進(jìn)口產(chǎn)品的經(jīng)營活動范圍)
第一類醫(yī)療器械或者第二、三類醫(yī)療器械、第二類醫(yī)療器械或者第三類醫(yī)療器械的登記證明、自動進(jìn)口許可證(部分設(shè)備需要)、強(qiáng)制性認(rèn)證證書(部分設(shè)備需要)、壓力容器制造許可證(部分設(shè)備需要)、兩用品進(jìn)口許可證(部分醫(yī)療器械或者診斷試劑需要)、特殊項目審批清單(部分診斷試劑需要)等。
醫(yī)療器械進(jìn)口報關(guān)流程:
醫(yī)療器械進(jìn)口報關(guān)
生物試劑進(jìn)口報關(guān)
醫(yī)療設(shè)備倉儲